PER·PBR·ROE는 직전 4개 분기(TTM), EBITDA 계열(EV/EBITDA·EBITDA마진·FCF전환율 등)은 직전 회계연도(연간)으로 산출했다.
최근 6개월 주가 흐름
HLB 주가는 최근 5분기 사이 51,800원대에서 현재 30,150원으로 약 42% 하락했다.
52주 최고 68,200원·최저 25,650원 구간에서 현재는 11% 지점에 있다.
현재 밸류에이션은 PBR 9.6배 · ROE -46.8% 수준이다.
최근 20일 수급은 외국인이 161만주 순매도, 기관이 1만주 순매도했다.
분기별 실적 추이
분기 매출은 2025.03 177억원에서 2026.03 187억원으로, 영업이익은 -288억원에서 -232억원으로 변화했다.
영업이익률은 -162.7%에서 -124.1%로 개선되며 수익성이 좋아지는 흐름이고, 순이익도 -380억원 수준이다.
가장 최근 분기 매출성장률은 전년 동기 대비 +5.6%를 기록했다.
사업 구조: 선박·헬스케어 현금흐름, 바이오 R&D 적자 메우다
HLB는 단순한 바이오 벤처가 아니라, 선박기자재와 헬스케어 사업에서 발생하는 현금흐름으로 고위험 신약개발을 뒷받침하는 독특한 구조를 가진 기업이다. 🚢 선박사업(HLB이엔지)
현재 그룹의 가장 큰 현금창출원이다. 구명정과 데빗(구명정 탑재대)은 관공서 및 해경·해군을 주요 고객으로 하며, GRP/GRE 파이프는 플랜트 및 조선해양 분야에 공급된다.
특히 파이프 부문은 112%의 초고 가동률을 기록하며 수주잔고 1,264억원 중 1,076억원을 차지할 정도로 성장이 견고하다. 현대중공업(11.25%)과 삼성중공업(5.79%) 등 대형 조선소를 주요 고객으로 둔 점은 대규모 수주 안정성을 의미하지만, 조선 경기 사이클에 따른 변동성 리스크도 내포한다.
💊 헬스케어사업
체외진단 의료기기(면봉 등)와 의약외품(알콜스왑)을 제조·판매하며, 대형 대학병원 및 제약사를 고객으로 한다. 의료용품 가동률은 64% 수준으로 선박만큼 높지는 않지만, FDA 등록 및 CE 인증을 취득한 제품군을 바탕으로 안정적인 매출을 유지하고 있다.
2026년 1분기 연결 매출 187억원 중 상당 부분이 이 부문과 선박사업에서 나왔으며, 이는 바이오 부문의 막대한 연구개발비(R&D) 지출을 상쇄하는 완충재 역할을 한다. 서울대병원 등 대형 병원 납품을 통한 영업력 강화는 내수 시장에서의 입지를 공고히 하는 전략이다.
🧬 바이오사업(Elevar·Immunomic)
그룹의 미래 가치와 주가 변동성의 핵심이다. Elevar Therapeutics는 간암 1차 치료제 ‘리보세라닙’의 미국 FDA 승인을 추진 중이며, Immunomic Therapeutics는 담관암 치료제 ‘리라푸그라티닙’의 글로벌 독점 라이선스-인 계약을 체결했다.
리보세라닙은 임상 3상에서 중위 전체 생존기간(mOS) 23.8개월을 달성해 대조군 대비 유의미한 우위(HR 0.62)를 보였으나, 2026년 7월 10일 세 번째 보완요구서한(CRL)을 받으며 허가 시점이 미뤄졌다. 이는 2026년 7월 승인을 기대했던 시장 기대를 깨뜨린 직접적 요인이다.
리라푸그라티닙은 고인산혈증 발생률 0%의 우수한 안전성을 확인하며 후속 성장동력으로 주목받지만, 아직 상업화 단계에 이르지 못해 당기순손실(2026년 1분기 -380억원)의 주요 원인이다.
📱 미디어커머스
네이버(7.88%)를 주요 매출처로 하는 데이터 드리븐 전략을 통해 뷰티 디바이스 등을 판매한다. 매출 비중은 작지만(2026년 1분기 기타매출 15억원 포함), 일반 소비자에게 직접 도달하는 판매 구조를 구축하며 그룹의 수익원 다각화를 시도하고 있다.
다만 이 부문은 성장성보다는 기존 사업의 현금흐름을 보완하는 부수적 역할에 가깝다.
재무 분석: 신약 임상 지연과 부채 급증, 구조적 적자의 현실
HLB의 재무적 성격은 ‘신약 개발 리스크가 고스란히 반영된 고부채 성장기업’으로 규정할 수 있다. 투자자들은 간암 신약 리보세라닙의 FDA 승인이라는 거대한 기대를 주가에 반영했지만, 재무제표는 아직 그 결실을 맺지 못한 상태다.
종합의견은 ‘관심’ 수준이나, 이는 미래 성장성보다는 현재 재무적 취약성을 면밀히 모니터링해야 한다는 경고의 의미다. 신약 허가라는 이진법적 사건이 발생하기 전까지, 이 기업은 막대한 현금 소모와 부채 증가라는 이중고를 겪고 있다.
📉 수익성 및 실적 반등
단기적 손실 축소는 구조적 흑자 전환과는 거리가 멀다.
1분기 연결 기준 매출액이 전년 동기 대비 5.8% 증가하며 852억 원(TTM 기준)을 기록했지만, 이는 선박사업부의 구명정 및 파이프 수요 증가라는 일회성 요인이 주를 이뤘다. 영업이익률은 여전히 마이너스 117% 수준으로, 매출 100원을 벌 때마다 117원의 비용이 발생하는 비효율적인 구조다.
다만 영업손실 규모가 19.3% 축소된 것은 바이오사업부의 연구개발비(R&D) 지출이 일정 수준 안정화되고 있음을 시사한다. 이는 신약 개발이 임상 후기 단계로 진입하며 초기 탐색적 지출이 줄어드는 자연스러운 현상이다.
그러나 TTM 기준 순손실이 1,943억 원에 달하는 점을 보면, 아직까지 자본을 투입해 이익을 창출하는 단계가 아니라는 사실이 명확하다.
🏦 재무 건전성 및 부채 리스크
부채비율 88%는 유동성 압박의 신호탄이다.
가장 우려되는 지점은 급격히 악화되는 자본구조다. 부채비율은 2024년 말 36%에서 2025년 말 88.14%로 두 배 이상 급등했으며, 2026년 1분기 기준으로도 87.39%의 높은 수준을 유지하고 있다.
자산총계 9,254억 원 중 부채총계가 4,316억 원으로 절반 이상을 차지하는 구조다. 이는 신약 개발을 위한 자금 조달로 차입금이 급증했기 때문이며, 순차입금/EBITDA가 -0.18배로 나타나는 것은 영업이익이 마이너스라 부채 상환 능력을 평가할 기준 자체가 무의미해졌음을 의미한다.
특히 파생상품 평가손실 등 시장 변동성에 따른 추가적 손실 리스크가 상존하므로, 유동성 확보를 위한 추가적 자금 조달(유상증자 등)이 필요할 경우 주가에는 부담으로 작용할 수 있다.
💊 신약 개발 리스크와 현금 소모
세 번째 CRL은 승인 시점을 불확실하게 한다.
재무적 부담의 근본 원인은 바이오사업부의 막대한 현금 소모다. 간암 1차 치료제 리보세라닙은 2024년 5월 FDA에 승인 신청(NDA)을 제출했으나, 2023년 10월과 2025년 3월 두 차례에 이어 2026년 7월 10일 세 번째 보완요구서한(CRL)을 수령했다.
이는 승인을 위한 추가 자료 제출이 필요함을 의미하며, 2026년 7월 내 승인이 기대되던 시나리오에 균열을 가져왔다. CRL 반복은 규제 당국의 엄격한 심사를 반영하며, 최종 승인까지 수개월에서 1년 이상의 시간이 더 소요될 가능성이 크다.
이 기간 동안 R&D 지출이 계속되며 현금 소모가 이어지므로, 부채비율의 추가 상승을 막기 위한 자금 조달 계획이 시급한 관전 포인트다.
투자 관점: FDA 승인 벼랑 끝, 선박 현금흐름이 살리는 구조
HLB는 현재 ‘생존과 도약’의 갈림길에 서 있다. 간암 신약 리보세라닙의 FDA 승인이 2026년 7월을 기점으로 최종 가려지는 중대한 시점이기 때문이다.
🧬 신약 개발 리스크
리보세라닙은 이미 두 차례의 CRL(완성되지 않은 검토 목록)을 겪으며 승인 여정이 험난했다. 2026년 1월 NDA 재제출 후 7월 승인을 기대하고 있으나, 세 번째 CRL 수령 소식이 전해지며 시장 심리는 얼어붙었다.
이는 단순한 지연이 아니라, 규제 당국의 엄격한 안전성·유효성 검증이 계속되고 있음을 의미한다. 승인 실패 시 시총의 상당 부분이 증발할 수 있는 고위험 구조다.
🚢 선박 사업의 현금창출력
반면, HLB이엔지가 담당하는 선박 기자재 사업은 예상보다 견조한 현금흐름을 제공하고 있다. 구명정 및 DAVIT 수요 증가와 GRP/GRE 파이프 시장 확대로 매출이 성장하고 있으며, 파이프 부문은 112%의 높은 가동률을 기록 중이다.
이는 바이오 R&D 비용과 적자 폭을 일부 상쇄하는 ‘안정적 현금우산’ 역할을 하고 있다.
💰 재무 구조의 취약성
부채비율은 2024년 말 36%에서 2025년 말 88%로 급등하며 재무 건전성이 크게 약화되었다. 순차입금/EBITDA가 -0.18배로 나타나 현금이 차입금보다 많지만, 이는 일회성 자금조달이나 자산처분 등 일시적 요인이 클 수 있어 지속 가능성에 의문이 있다.
ROE가 -46.8%인 점은 자기자본이 지속적으로 잠식되고 있음을 보여준다.
📉 기술적·수급적 약세
주가는 52주 최고가 68,200원에서 반토막 난 30,600원 부근에서 거래되고 있으며, PBR 9.6배는 수익성 부진을 감안하면 여전히 과다평가된 수준이다. 외국인(-161만주)과 기관(-1만주)이 모두 순매도하며 수급이 마이너스인 것은 시장이 신약 승인 리스크를선행 반영하고 있음을 시사한다.
기본적 분석 점수 0점은 현재 펀더멘털이 주가를 지지할 만한 실적이 없음을 의미한다.
향후 관전 포인트: 리보세라닙 FDA 승인 행보와 부채 구조의 기로
🔍 관찰포인트
HLB의 향후 주가 방향은 간암 신약 리보세라닙의 미국 FDA 승인 여부와 재무 건전성 회복 속도가 결정할 것이다. 2026년 7월을 목표로 한 NDA 재제출 후 승인이 날 경우, 현재 적자 상태인 바이오 사업부의 흑자 전환 시점이 앞당겨질 가능성이 크다.
반면 승인이 지연되거나 추가 보완 요구(CRL)가 나오면, 이미 88%에 달하는 부채비율로 인한 이자 부담이 재무를 더 위축시킬 수 있다. 따라서 FDA의 최종 심사 결과 통보 시점과 내용, 그리고 이에 따른 현금 소모율(Cash Burn Rate) 변화가 가장 중요한 변수가 될 것이다.
🌐 산업 환경
전 세계 간암 치료제 시장은 고성장 궤도에 있으며, 2022년 24억 달러에서 2030년 93억 달러로 확대될 전망이다. 특히 한국을 포함한 아시아 지역에서 환자 수가 증가함에 따라 시장 규모가 연평균 18.6%의 높은 성장률(CAGR)로 커지고 있다.
HLB가 보유한 리보세라닙은 기존 표준 치료 대비 중위 전체 생존기간(mOS)을 23.8개월로 15.2개월인 대조군보다 유의미하게 연장한 효능을 입증했다. 이러한 임상적 우위가 규제 승인으로 이어질 경우, HLB는 글로벌 간암 치료 시장에서 강력한 경쟁력을 확보할 수 있는 입장에 있다.
📉 수익성
현재 HLB의 수익성은 여전히 구조적 저수익 상태에 머물러 있다. 직전 4분기 합산(TTM) 기준 매출은 852억 원이었으나, 영업이익은 -987억 원, 순이익은 -1,943억 원의 큰 적자를 기록하고 있다.
이는 주로 바이오 사업부의 막대한 연구개발비(R&D) 지출과 신약 임상 비용 때문이며, 2025년 연간 영업이익률이 -123.8%에 달할 정도로 손실 폭이 크다는 것을 의미한다. 다만 2026년 1분기에는 선박 사업부의 구명정 및 파이프 수요 증가로 매출이 전년 동기 대비 5.8% 증가하며 영업손실 규모가 19.3% 축소되는 개선 조짐을 보이고 있다.
이러한 상품 매출의 안정화가 바이오 신약의 상업화까지 이어지는 브리지 역할을 할 수 있을지 주목된다.
🚢 성장성
HLB의 성장 동력은 크게 두 가지 축으로 나뉜다. 하나는 규제 승인을 기다리는 바이오 신약 파이프라인이고, 다른 하나는 이미 현금흐름을 창출하는 선박 및 헬스케어 사업부다.
선박 사업부인 HLB이엔지는 GRP/GRE 파이프 부문에서 112%의 높은 가동률을 기록하며 1,264억 원의 수주잔고를 확보하고 있다. 이는 조선해양 시장의 부양과 플랜트 설비 투자 확대에 따른 수요 증가가 반영된 결과로, 당분간 안정적인 현금 흐름을 제공할 것으로 예상된다.
반면 바이오 사업부는 리보세라닙의 FDA 승인과 담관암 치료제 리라푸그라티닙의 글로벌 라이선싱 성사가 주요 성장 트리거다. 특히 리라푸그라티닙은 기존 치료제 대비 고인산혈증 발생률이 0%인 우수한 안전성 프로파일을 보여 상업화 기대감을 높이고 있다.
⚠️ 핵심 리스크
HLB가 직면한 가장 큰 리스크는 급격히 악화되는 재무 구조와 신약 개발의 불확실성이다. 부채비율은 2024년 말 36.08%에서 2025년 말 88.14%로 급등했으며, 2026년 3월 말 기준에도 87.39%로 높은 수준을 유지하고 있다.
이는 신약 개발을 위한 자금 조달 과정에서 차입금이 급증했기 때문이며, 변동이자율 차입금 비중이 커 이자율 상승 시 이자 부담이 가중될 수 있다. 또한 리보세라닙은 이미 두 차례의 CRL(보완요구서한)을 받은 이력이 있어, 세 번째 NDA 재제출 후에도 FDA로부터 추가 보완 요청이나 승인 거절이 나올 경우 주가에 치명적인 타격을 줄 수 있다.
이러한 규제 리스크와 함께 파생상품 평가손실 등 시장 위험 요인도 당기손익에 부정적 영향을 미칠 수 있어 주의가 필요하다.
본 보고서는 공개된 시세·공시·보도 등 신뢰할 수 있는 자료를 종합해 정보 제공만을 목적으로 작성됐으며, 특정 종목의 매수·매도 등 투자 권유나 투자자문이 아닙니다. 자료를 정리·검증하는 과정에서 오류나 시차가 있을 수 있습니다. 수치·전망은 작성 시점 기준이며 정확성·완전성을 보증하지 않습니다. 투자에 관한 최종 판단과 그 결과에 대한 책임은 전적으로 투자자 본인에게 있습니다.